A．《药品生产许可证》 B．《进口药品注册证》 C．《医药产品注册证》 D．《医疗机构执业许可证》 E．《医药产品许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有( )。

admin2019-01-05 20

问题 A．《药品生产许可证》
B．《进口药品注册证》
C．《医药产品注册证》
D．《医疗机构执业许可证》
E．《医药产品许可证》
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有( )。

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案B

解析国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》后，方可进口。进口药品到岸后，进口单位应当持《进口药品注册证》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。

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药事管理与法规

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